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設備期間核查怎么做?

文章附圖

設備期間核查怎么做?

1

設備期間核查周期的確定

實驗室應根據設備的穩定性和使用情況來確定是否需要進行期間核查。實驗室應確定期間核查的方法與周期,并保存記錄。

注:并不是所有設備均需要進行期間核查。判斷設備是否需要期間核查至少需考慮以下因素:

?設備校準周期;

?歷次校準結果;

?質量控制結果;

?設備使用頻率和性能穩定性;

?設備維護情況;

?設備操作人員及環境的變化;

?設備使用范圍的變化等。

設備的期間核查的周期通常在兩次檢定或校準周期之間,但是考慮以上因素的設備,在使用中出現比較大的變動,這些變動包括人員、環境、溯源結果、使用范圍等的變化,實驗室應考慮適當增加期間核查的頻率來保證設備的信心。

2

設備期間核查方式

實驗室根據需要對設備進行期間核查,期間核查不同于檢定和校準,不需要全量程、全參數進行核查,但應該對設備使用過程中的主要的參數選擇性的進行核查,核查方式可以包括但不限于以下幾種:

?設備之間比對;

?標準物質或參考標準進行核查;

?使用穩定的被測對象進行核查;

?留存樣品(樣品比較穩定)的再檢測;

?參加能力驗證或實驗室間比對;

?制作質量控制圖。

期間核查方式的選擇應根據設備的使用特性來選擇,考慮成本和效率以及可實施性,例如實驗室溫度測量設備的核查,可以采用比對的方式,二不需要專門去購買校準溫度計用的環境箱和露點儀。

3

核查的結果的評價

設備期間核查之后需要對核查的結果進行評價,評價的方式應有充分的數據證明設備的狀態,以下推薦幾種設備比對的評價方式:

1 兩臺設備比對

當一臺設備與另一臺高準確度等級設備進行比對時,將高準確度等級設備的測定值作為參考值,比對試驗結果按式(1)進行評價:

式中:

y1——比對方的測定值;

y0——參考方的測定值;

U1——比對方測定值的測量不確定度,k=2;

U0——參考方測定的測量不確定度,k=2。

若滿足式(1),表明比對試驗結果滿意;若不滿足式(1),表明比對試驗結果不滿意。

2 多臺設備比對

    首先用被核查的儀器設備對被測對象進行測量,得到測量值y1。然后用其他幾臺儀器設備分別對該被測對象進行測量,得到測量結果y2、y3....yn計算y2、y3....yn平均值,按公式計算En值。   

       

式中:

U——用被核查的儀器設備對核查對象進行測量時的不確定度。如果多臺套儀器設備屬同一單位溯源時,應考慮其相關性影響;

當En<0.7時,期間核查結果滿足要求,表明該檢測設備狀態保持了檢定或校準時的狀態,處于受控狀態,可繼續使用。

當0.7<En<1時,期間核查結果滿足要求但存在風險趨勢,機構應對該檢測設備進行分析,查找原因,加強維護保養和跟蹤,并加大核查頻次。

當En>1時,本次期間核查不通過,表明檢測設備的技術指標超出預期使用要求,應立即停止使用。機構應對被核查檢測設備技術狀態異常情況進行分析、查找原因,可更換核查方法及增加核查點.

要時應進行維修或更換并重新進行檢定或校準。


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